Laber Kimya; Ar-Ge, Inovasyon, Yenilik, Cosmetic, Waterless Car Cleaning, Kozmetik, Creamol Kremli Kolonya, Susuz Oto Yıkama, Oto Bakım Kimyasalları

El Dezenfektanları ve Yasal Limitler

Son zamanlarda grip kaygısından pazarda artan dezenfektanlar konusunda, sektörde olan biri olarak bir kaç konuda açıklama yapmak istedim.Mail grubumuzda da bu konular kısmen konuşuldu.Hepimizin bildiği gibi temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon ayrı şeyler. Çok sade olarak şöyle ayırabileceğimizi düşünüyorum;temizlik ortamdaki kirlilikleri uzaklaştırmakken, dezenfeksiyon, ortamdaki mikroorganizmaları en mimimal değere düşürmektir.Sterilizasyon ise ortamdaki mikroorganizmaları tamamen uzaklaştırmaktır. Deterjanlar hepimizin evinde kullandığı temizleyiciler grubumunu oluşturuyor. Bunlara ek olarak kişisel temizlik ürünlerini kozmetik temizleyiciler olarak kullanıyoruz. Bulunduğumuz ortamdaki mikrobiyal etkenleri uzaklaştırmak istediğimizde genel yüzey dezenfektanları kullanılıyor. Derimiz üzerindeki mikrobiyal etkenleri uzaklaştırmak içinde ilaç ile kozmetik arasında bulunan, ara ürün olarak kabul edilen dezenfektanları kullanıyoruz. Son zamanlarda piyasa da çoğalan dezenfektanları sınıflandırmak için bunları belirtmek istedim.Eminim konunun içinde olan arkadaşlarımız da bu tanımlara ekler yapabilirler. Kabaca şunları söyleyebiliriz; Bir ürün bulunduğumuz ortamın dezenfeksiyonu için kullanılacaksa, yüzey dezenfektanı olarak kabul edilir. GMP koşullarına uygun bir ortamda üretilmeli ve denetimlerinin buna göre yapılacağı bilinmelidir. Genel temizlik ürünlerinin izinlendirilmesi gibi prosedürle izinlendirilmezler. Eğer bu dezenfektanlar tıbbi ortamlar da kullanılmak için üretilecekse aşağıdaki linkdeki prosedürler uygulanmalı.

Bu ürünler medikal ambalajlarda satılmak istenirse CE belgeside istenecektir.

Bu grup ürünlerin formülasyonlarında genelde quarterner amonyum bileşenleri kullanılır. QAC bazlı dezenfektanlar olarak tanınırlar.Etken madde çoğunlukla didesil di metil amonyum klorür dür.Bu konuda aşağıdaki dökümanı inceleyebilirsiniz.

http://www.das.org.tr/dosya/kongre/kong2003/10.htm

Cilt üzerinde kullanılan dezenfektan etkili ürünler, bu amaçla satışa sunulurlarsa kozmetik değil ara ürün olarak değerlendirilirler.Ara ürün prosedürleri sonucunda izinlendirilirler.Piyasadaki el dezenfektanlarının çoğunun "susuz el temizleme" jeli olarak sunulması, temizlik kavramı ile ürünü sunup kozmetik olarak ürünü belgelendirmek için yapılan bir yanıltmacadır. Bu noktada bilinmesi gereken başka birşey, bu ürünlerin antibakteryel olarak sunulmasıdır.Fakat grip virüslerle yayılmaktadır.Bu tip bir ürünün antiviral bir etkiye sahip olması gerekir.Tüketicinin bu yanını bilerek alması, yada ürünün böylesi bir etki ile üretilmesi gerekir.
Bu grup ürünleri ve içeriklerini şöyle sıralayabiliriz;

Antibakteryel etkili sıvı el sabunu;
Etken madde çoğunlukla Triclosan dır. 5324 sayılı Kozmetik Kanunu Yönetmelik Eklerinden Ek 6 da "Kullanılmasına İzin verilen koruyucular" listesin geçmektedir.Ve üst sınırı %0,3 dür.
Antibakteryel köpük el sabunlarında da aynı durum söz konusudur.

El Dezenfektanları ve Yasal Limitler

Diğer Ürünler